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簡(jiǎn)要描述:注射用水檢測(cè)項(xiàng)目通常包括酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素等。
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蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司是一家專業(yè)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),在注射用水的檢測(cè)方面具有一定的實(shí)力和經(jīng)驗(yàn),以下是其相關(guān)介紹:
檢測(cè)項(xiàng)目 | 標(biāo)準(zhǔn)要求 | 檢測(cè)方法 | 備注 |
性狀 | 無(wú)色的澄明液體 | / | / |
電導(dǎo)率 | 按制藥用水電導(dǎo)率測(cè)定法(通則 0681)中注射用水測(cè)定法測(cè)定,電導(dǎo)率符合規(guī)定時(shí),溶液的 pH 值可控制在 5.0 - 7.0 范圍內(nèi) | 制藥用水電導(dǎo)率測(cè)定法(通則 0681) | 若電導(dǎo)率按判定法第一步判定符合規(guī)定,可不再進(jìn)行硝酸鹽、亞硝酸鹽和氨檢查 |
氨 | 當(dāng)注射用水電導(dǎo)率≤1.3μS/cm(25℃)時(shí),氨濃度可控制在 0.2ppm 以下 | 照純化水項(xiàng)下的方法檢查,對(duì)照用氯化銨溶液改為 1.0ml | 若電導(dǎo)率第一步判定符合規(guī)定,此項(xiàng)目可豁免 |
硝酸鹽 | 照純化水項(xiàng)下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定 | / | 若電導(dǎo)率第一步判定符合規(guī)定,此項(xiàng)目可豁免 |
亞硝酸鹽 | 照純化水項(xiàng)下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定 | / | 若電導(dǎo)率第一步判定符合規(guī)定,此項(xiàng)目可豁免 |
總有機(jī)碳 | 不得過(guò) 0.50mg/L | 通則 0682 | / |
細(xì)菌內(nèi)毒素 | 每 1ml 中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于 0.25EU | 通則 1143 | / |
微生物限度 | 按照通則 0261 制藥用水微生物監(jiān)測(cè)的要求進(jìn)行 | 通則 0261 |
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